Современные требования к клиническим испытаниям призваны защищать субъектов клинических исследований.

Основой является информированное согласие при добровольном волеизъявлении пациента. Однако национальные законодательные требования чрезвычайно суровые и безосновательно сдерживают развитие клинических исследований.