Мы предлагаем организацию широкого круга клинических исследований (испытаний) на различных фазах, в их числе:
- клинические испытания I фазы;
- клинические испытания II-III фазы;
- клинические испытания IV фазы (постмаркетинговые исследования).
Также мы организуем:
Проведение клинического испытания представляет собой сложный многокомпонентный процесс, требующий особого внимания к подготовке и специальных знаний в реализации.
Наша контрактная исследовательская организация возьмет на себя обязанности по организации клинических испытаний в полном объеме, от идеи ее проведения до получения одобрения финального отчета о клиническом исследовании Министерством здравоохранения Республики Беларусь.
Нам интересны не только проекты организации полного цикла клинических испытаний, но и осуществление отдельных поручений, для решение которых может потребоваться заявителям наша специальная помощь – поиск клинических баз и потенциальных исследователей, согласование в локальных этических комитетах, Министерстве здравоохранения и др.
В представлении услуг по клиническим исследованиям мы готовы к сотрудничеству с фармпроизводителями и международными контрактными исследовательскими организациями по глобальным клиническим испытаниям и готовы предоставить наши знания и опыт на локальном рынке по организации и проведению любой части многоцентровых клинических испытаний в Республике Беларусь, который Спонсор или Контрактная исследовательская организация сочтет удобной для делегирования нам.
Мы работаем во всех главных терапевтических отраслях с учетом специфики клинических исследований в Беларуси, в особенности в таких направлениях как:
- Онкология
- Кардиология
- Эндокринология
- Неврология
- Внутренние болезни
- Инфекционные заболевания
Наши услуги по организации клинических испытаний поддерживают каждый шаг процесса подготовки и реализации проекта, включая:
- Экспертиза терапевтического направления
- Инициация испытания и набор пациентов
- Мониторинг испытания и управление сайтом
- Надзор за безопасностью исследуемых препаратов
- Логистика исследовательских материалов
- Обработка полученных медико-биологических данных
- Представление и согласование финального отчета в Министерстве здравоохранения
Мы имеем почти десятилетний опыт успешного сотрудничества с медицинскими и научными экспертами из специфических областей терапии, государственными учреждениями здравоохранения, уполномоченных законодательством на непосредственное проведение клинических исследований, среди которых более 90 сертифицированных исследовательских центров по всей стране.
We are in social networks