Мы предлагаем организацию широкого круга клинических исследований (испытаний) на различных фазах, в их числе:
- клинические испытания I фазы;
- клинические испытания II-III фазы;
- клинические испытания IV фазы (постмаркетинговые исследования).
Также мы организуем:
Проведение клинического испытания представляет собой сложный многокомпонентный процесс, требующий особого внимания к подготовке и специальных знаний в реализации.
Наша контрактная исследовательская организация возьмет на себя обязанности по организации клинических испытаний в полном объеме, от идеи ее проведения до получения одобрения финального отчета о клиническом исследовании Министерством здравоохранения Республики Беларусь.
Нам интересны не только проекты организации полного цикла клинических испытаний, но и осуществление отдельных поручений, для решение которых может потребоваться заявителям наша специальная помощь – поиск клинических баз и потенциальных исследователей, согласование в локальных этических комитетах, Министерстве здравоохранения и др.
В представлении услуг по клиническим исследованиям мы готовы к сотрудничеству с фармпроизводителями и международными контрактными исследовательскими организациями по глобальным клиническим испытаниям и готовы предоставить наши знания и опыт на локальном рынке по организации и проведению любой части многоцентровых клинических испытаний в Республике Беларусь, который Спонсор или Контрактная исследовательская организация сочтет удобной для делегирования нам.
Мы работаем во всех главных терапевтических отраслях с учетом специфики клинических исследований в Беларуси, в особенности в таких направлениях как:
- Онкология
- Кардиология
- Эндокринология
- Неврология
- Внутренние болезни
- Инфекционные заболевания
Наши услуги по организации клинических испытаний поддерживают каждый шаг процесса подготовки и реализации проекта, включая:
- Экспертиза терапевтического направления
- Инициация испытания и набор пациентов
- Мониторинг испытания и управление сайтом
- Надзор за безопасностью исследуемых препаратов
- Логистика исследовательских материалов
- Обработка полученных медико-биологических данных
- Представление и согласование финального отчета в Министерстве здравоохранения
Мы имеем почти десятилетний опыт успешного сотрудничества с медицинскими и научными экспертами из специфических областей терапии, государственными учреждениями здравоохранения, уполномоченных законодательством на непосредственное проведение клинических исследований, среди которых более 90 сертифицированных исследовательских центров по всей стране.
Мы в соц сетях