Наши услуги
Мы рады представить вам наши услуги
Проведение клинического испытания представляет собой сложный многокомпонентный процесс, требующий особого внимания к подготовке и специальных знаний в реализации.
Исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов требуется для подтверждения эффективности и качества лекарственных препаратов на различных этапах вывода препарата на рынок, начиная от подачи заявления о регистрации лекарственного препарата.
Мы следуем правилам ICH GCP и возлагаем всю работу, связанную с применением статистических методов, на квалифицированного специалиста по биостатистике.
Важной составляющей процесса клинических испытаний является надлежащий сбор, хранение и обработки данных.
Подготовка документов клинических исследований требует не только знания специальных требований, но и опыта научной деятельности.
Одним из направлений нашей деятельности является оказание услуг по регистрации лекарственных средств, биологически активных добавок, изделий медицинского назначения и медицинской техники в Беларуси.
Организация и поддержания для производителей системы фармаконадзора в Республике Беларусь - обязательное условие его нахождения на рынке лекарственных средств в Беларуси.
В процессе согласования клинических испытаний и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий требуется перевод большого объема материала.
Эффективный вывод лекарственных препаратов на фармацевтический рынок Беларуси требует формирования определенной стратегической позиции – тактики фармацевтического маркетинга, а в некоторых случаях может включать проведение фармакоэкономических исследований.